白云山(00874.HK)：分公司药物BYS10片进入关键性临床试验_最新

格隆汇9月15日丨白云山(00874.HK)公告，广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称"公司")分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(以下简称"白云山制药总厂")研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片于近日收到国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"CDE")的反馈意见，一、临床试验相关情况：

试验登记号：CTR20220752

试验方案编号：BYS10-001

试验专业题目：评价BYS10片治疗RET基因融合或突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究

试验通俗题目：BYS10片治疗RET基因融合或突变的晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

二、BYS10片主要情况介绍：BYS10片是白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂，制剂规格25mg、100mg，适应症为非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实2体瘤。截至2025年8月，该项目已投入研发费用人民币1.46亿元。

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